Osmômetro OsmoTech XT

O OsmoTECH XT é o analisador de osmolalidade, desenvolvido para atender às exigências mais rigorosas dos segmentos biofarmacêutico, biotecnológico e industrial.

Baseado no método de ponto de congelamento, reconhecido como padrão ouro internacional para determinação de osmolalidade, o sistema utiliza apenas 20 µL de amostra e fornece resultados rápidos e altamente confiáveis, em até 150 segundos no range baixo e até 190 segundos no range alto.

Sua ampla faixa de medição, que alcança 4000 mOsm/kg H₂O, amplia significativamente as aplicações do equipamento, tornando-o ideal para análises de proteínas, anticorpos monoclonais, meios de cultura, soluções farmacêuticas e formulações complexas.

Projetado com foco total em conformidade regulatória, o OsmoTECH XT atende plenamente às exigências da 21 CFR Part 11 e da Farmacopeia Brasileira, oferecendo controle rigoroso de acesso por níveis de usuário, autenticação por senha, criptografia de credenciais e trilha de auditoria completa com registro de data e hora.

O sistema permite a associação entre ID de usuário e ID de amostra, assegurando rastreabilidade total dos resultados.

Seu software multilíngue integra ferramentas avançadas de controle de qualidade, incluindo calibração automática em dois ou três pontos, verificação de linearidade com geração de relatórios estatísticos, gráficos de Levey-Jennings, monitoramento contínuo de controles e bloqueio automático de análises fora dos limites definidos, garantindo integridade analítica e padronização dos processos.